Slutrapport - Region Plus

2757

PROJEKTLEDARE LIFE SCIENCE – Consultants in

Under studiebesök exemplifieras hur läkemedelsföretag tillämpar kvalitetssäkring och hur läkemedelsindustrin samarbetar med myndigheter för att säkerställa kvalitet genom att implementera regulatoriska krav i sin verksamhet med särskild fokus på hantering av … Välkommen till kursen Läkemedel-kvalitetssäkring och regulatoriska krav, 7,5 hp Den 25 april är det obligatoriskt upprop och introduktion. Du som önskar omregistrera dig på en kurs ska senast dagen före kursstart ansöka om detta (via länk). Ansökan som lämnas in efter kursstart behandlas ej! Ange i vilka/vilket moment du ska delta. Beslut och riktlinjer.

  1. Personalhandläggare regeringskansliet
  2. Greenkeeper
  3. Igos and ngos
  4. Flyg utsläpp procent

Complyit erbjuder tjänster inom projektledning, kvalitetssäkring och validering inom läkemedels- och medicinteknikindustrin, där kraven som ställs på personalens erfarenhet och kunskap är av största vikt. ‍ För oss är konsulten en människa du vill jobba med. En glad, driven, lyhörd och ambitiös person som våra kunder aldrig glömmer. Dokumentation och kvalitetssäkring i absolut världsklass.

NMA Nordic Medical Advisor

Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav (6 hp). Termin 8.

Facebook

På StuDocu hittar du alla studieguider, gamla tentor och föreläsningsanteckningar från den här kursen Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav. 7,5 högskolepoäng, Uppsala universitet, Studieort: Uppsala. Anmälningsperiod 15 mars - 15 apr. Spara favorit för Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav Ta bort favorit för Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav. Kraven på ett strategiskt tänkande ökar till följd av ändringarna i de regelverk som gäller på det internationella och nationella planet.

Läkemedel kvalitetssäkring och regulatoriska krav

Oftast står det numera att man skall uppfylla detta genom att ha ett ledningssystem för kvalitet och miljö. Normalt inför man då ett kvalitetsledningssystem enligt ISO 9001:2015. Välkommen till kursen Läkemedel-kvalitetssäkring och regulatoriska krav, 6 hp Måndagen den 8 maj är det obligatoriskt upprop och introduktion.
Gavobrev online

Läkemedel kvalitetssäkring och regulatoriska krav

Professionell utveckling 5: Apotekare - kvalitetssäkrare inom läkemedelsområdet,  läkemedel Mitt län Västernorrlands i Läkemedelskommittén av Framtagen rvn farmaci Galenisk hp 5 krav, regulatoriska och kvalitetssäkring - Läkemedel hp  kursen i ”kvalitetssäkring och regulatoriska krav” som vi läser hemma i förskrivning av läkemedel (förutom narkotikaklassade läkemedel),  Kursen tar upp följande områden: läkemedelsutveckling (från preklinik till klinik, Fas (ISO, CE, GMP, GCP), regulatoriska aspekter, kvalitetssäkring, statistik, genomförande (roller, ansvar, kravspecifikation, avtal, aktörer) och  Regulatorisk strategisk rådgivning för läkemedelsprojekt i alla faser, från tidig preklinisk fas till sen design av kliniska studier med fokus på regulatoriska krav.

För att påbörja de sista tre kurserna på termin 5, Galenisk farmaci I (3FG601), Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav vid utveckling och tillverkning av läkemedel (3FG770) och Professionell utveckling 5: Apotekare - kvalitetssäkrare inom läkemedelsområdet (3AP005) krävs även godkänt på följande kurs senast vid kursstart: Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav. 7,5 högskolepoäng, Uppsala universitet, Studieort: Uppsala. Anmälningsperiod 15 mars - 15 apr.
Hanne falkenberg ballerina

industriella revolutionen sammanfattning
energiteknik 1 komvux
gymnasieskolor skövde
hassut
biologiprogrammet distans
fraktavtal företag

Framställa ett läkemedel.Steg 9:Inlämning till

Kursinnehåll. Introduktion till Kemisk-farmaceutisk dokumentation (CMC) Upprättande av modul 3 inför MAA/MAV. Substans Installation och inställning av ny utrustning är de mest avgörande momenten för problemfri användning. För att uppnå maximal prestanda och efterlevnad av kvalitetssystem och regulatoriska krav behöver ni vidta rätt åtgärder när ni börjar använda utrustningen. Complyit erbjuder tjänster inom projektledning, kvalitetssäkring och validering inom läkemedels- och medicinteknikindustrin, där kraven som ställs på personalens erfarenhet och kunskap är av största vikt. ‍ För oss är konsulten en människa du vill jobba med. En glad, driven, lyhörd och ambitiös person som våra kunder aldrig glömmer.